Industria Farmacéutica y Sanitaria

Al servicio de la Innovación y el Desarrollo

Industria Farmacéutica

La industria farmacéutica se encuentra sometida a una fuerte regulación, debiendo estar al corriente de la normativa en esta materia para no encontrarse con reclamaciones por incumplimiento por parte de las autoridades competentes.

A la hora de fabricar un medicamento, los laboratorios farmacéuticos realizan multitud de actividades, para lo que se requiere de la concesión de multitud de licencias y autorizaciones para la investigación, elaboración, registro y comercialización de los productos fármacos o sanitarios.

Es por ello que nuestro equipo de consultoría experto en el sector farmacéutico ofrece un asesoramiento especializado para cada uno de sus clientes, garantizando el cumplimiento de lo dispuesto en la normativa farmacéutica y sanitaria, como el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Asimismo, nuestros asesores asisten a las entidades farmacéuticas en la preparación de toda la documentación necesaria para la solicitud de autorizaciones ante las autoridades competentes de las Comunidades Autónomas y/o de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Igualmente, ofrecemos a las entidades asistencia para el cumplimiento del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.

El equipo cuenta también con consultores especializados en Market Access, un servicio fundamental para toda compañía farmacéutica que pretenda colocar su producto en el mercado.

Por otro lado, nuestro equipo de abogados expertos en Derecho Mercantil asesora a las empresas en materia societaria tal como la constitución de empresas, asesoramiento en los acuerdos societarios o posibles discordancias entre los socios. Del mismo modo, presta asesoramiento y asistencia en materia de propiedad industrial e intelectual para el registro de patentes y marcas, e incluso defiende los intereses de sus clientes frente a posibles vulneraciones de sus derechos.

Industria Sanitaria

En Grupo LABE contamos con un equipo multidisciplinar experto en consultoría sanitaria, capaz de ofrecer a sus clientes un asesoramiento integral en materia sanitaria.

Nuestros servicios están dirigidos tanto a los profesionales sanitarios a nivel individual, como a las propias entidades clínicas u hospitalarias que presten servicios médicos a pacientes. Además, ofrecemos asesoramiento a otras entidades no relacionadas con este sector, pero que se encuentran igualmente sujetas al cumplimiento de la normativa sanitaria.

Los consultores expertos en el sector salud acompañan al cliente en el análisis y definición de los programas, recomendando las medidas apropiadas para su elaboración. Asimismo, presta asistencia en su implementación y posterior seguimiento para la mejora del mismo.

Entre otras cuestiones, asistimos al cliente en la elaboración de planes, protocolos y procedimientos exigidos por las autoridades sanitarias, tales como limpieza y desinfección, declaración de alérgenos, plan de contingencia frente al COVID-19, etc. Al mismo tiempo, tramitamos y gestionamos la solicitud de todas las autoridades sanitarias necesarias para llevar a cabo la actividad empresarial.

En este sentido, resulta fundamental contar con una buena interlocución con la administración sanitaria, ya que en ocasiones los procedimientos se ven ralentizados por distintos factores, de manera que nuestros consultores actúan como interlocutores con los distintos organismos públicos en aras de dar impulso a la concesión de las licencias solicitadas.

Por otro lado, contribuimos a la mejora de la calidad del sector sanitario, asistiendo en el cumplimiento de las normas ISO, UNE y AENOR, fomentando de esta forma la protección y promoción de la salud de la sociedad, la seguridad alimentaria o la sanidad ambiental.

Igualmente, asistimos a las entidades profesionales en la tramitación y gestión de los procedimientos necesarios para la obtención de financiación, tanto pública como privada, así como licitaciones, ayudas, subvenciones y cualquier otra actividad precisa para la búsqueda de oportunidades de negocio del cliente, adaptándonos a sus necesidades particulares.

Por último, ofrecemos un servicio de asesoramiento especializado tanto a las sociedades científicas como a sus socios profesionales en lo que se refiere a cuestiones como:

  • Constitución de la sociedad científica
  • Establecimiento y definición de los objetivos
  • Asistencia en las funciones de gobierno y gestión de la sociedad
  • Creación y divulgación de un conocimiento especializado a la sociedad
  • Fomentar la investigación de las enfermedades y patologías específicas de cada sociedad
  • Promover la participación de los profesionales en la sociedad y de los pacientes a la hora de informarse
  • Asistencia jurídica, laboral y fiscal tanto a la sociedad como a sus socios profesionales

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El servicio que recibí en Grupo LABE  fue inmejorable. Necesitábamos un trabajo delicado y los consultores del Grupo cuidaron hasta el más mínimo detalle.

Gracias al trabajo y conocimiento de los profesionales del Grupo LABE, conseguimos implantar procesos de mejora de la eficiencia y organización de nuestra compañía, mejorando significativamente la productividad de nuestros empleados.

Teníamos como meta lanzar nuevos servicios desde una de nuestras filiales. Por ello, acudimos a Grupo LABE. Ellos nos ayudaron con la investigación y posicionamiento y gracias a ellos hemos tenido una inesperada acogida en el mercado.

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